Чувствительность и специфичность — термины, используемые для того, чтобы определить, насколько надежно проба позволяет отличить больных от лиц без заболевания. Они являются параметрами точности диагностической пробы. Чувствительность — процент случаев с патологическим результатом пробы среди обследованных пациентов с заболеванием. Специфичность — процент случаев с нормальным результатом среди обследованных лиц без заболевания. Такая трактовка отличается от общепринятого использования слова «специфический». Методы расчета чувствительности, специфичности и других характеристик пробы представлены в таблице 5. В таблице 6 представлен пример расчета характеристик выполнения пробы и показано влияние отличий распространенности заболевания.

Стандарты исследований результатов выполнения диагностической пробы

Reid, Lachs и соавторы в 1995 году пересмотрели семь «методологических стандартов» для диагностических тестов. Стандарты состоят в том, чтобы: уточнить спектр оцениваемых пациентов, сообщить индексы теста для клинических подгрупп, избежать предубежденности при выполнении пробы, избежать предубежденности при анализе результатов, обеспечить числовую точность для индексов теста, сообщить о частоте и способах преодоления неопределенности результатов при расчете индексов теста, уточнить воспроизводимость теста. При оценке 112 исследований было отмечено очень ограниченное применение стандартов. Лишь один стандарт выполнялся в более чем половине исследований, что свидетельствовало о неадекватной оценке большинства диагностических тестов. Целью повышения качества этих стандартов было улучшение качества лечения пациентов, снижение стоимости лечения, улучшение качества информации, полученной при проведении диагностического теста, устранение бесполезных тестов или методологий тестирования.

Чтобы обеспечить выполнение диагностического теста при оценке пробы с нагрузкой в соответствии со стандартами, избрали логический и легко принимаемый путь: метод «ослепления» при интерпретации пробы, исключение пациентов с перенесенным ИМ, а также классификация боли в грудной клетке. Ограниченный вызов и предубеждение при выполнении пробы являются двумя утонченными стандартами, которые меньше всего понятны врачам, но очень сильно влияют не оценку теста и чаще всего не выполняются. Ограниченный вызов можно оправдать как первый шаг при рассмотрении нового измерения или теста. Исследователь может выбрать как здоровых, так и больных людей, проверить их с использованием нового теста и определить, отличаются ли они. Если не отмечено различий, то дальнейшее исследование не будет показано. Такой подход свидетельствует в пользу измерения, и у последовательных пациентов, приходящих на обследование, тест будет выполняться лучше. Измерение или тест может хорошо функционировать, чтобы отделить граничные случаи, но быть неэффективным в клинической ситуации. Предубежденность при выполнении теста означает, что решение относительно того, кто из пациентов пойдет на катетеризацию, принимается врачом, использующим результаты теста и свое клиническое мышление. Таким образом, пациенты в исследовании отличаются от пациентов, прибывших для оценки, до того, как происходит этот процесс селекции. Этого можно избежать только в тех случаях, когда пациенты перед выполнением любого теста соглашаются на обе процедуры.

Выбор для оценки теста популяции, которая не смогла избежать ограниченного вызова, приведет к предиктивной точности, кривые диапазона характеристик будут большими, чем истинно ассоциирующиеся с показателями теста. Предубежденность при выполнении теста может повлиять на калибровку определяющих точек измерения. А именно, балл или измерение смещения сегмента ST могут иметь различную чувствительность и специфичность для определенных точек измерения, когда присутствует предубежденность при выполнении теста.

Предубежденность при выполнении теста по протоколу было устранено в двух исследованиях, включающих 2000 пациентов, при этом характеристики теста отличались.